4月19日,创业邦获悉,无创心源性猝死平台解决方案提供商——苏州维伟思医疗科技有限公司(简称:vivest)完成近亿元A轮融资,本次领投方为北极光创投,博华资本、蓝帆医疗跟投。
据了解,本次融资将主要用于新技术开发和产品上市方面。
数据显示,每5例死亡中就有2例死于心血管病,心血管病成了猝死背后的“杀手”。
面对心脏骤停、心律失常等病状,除颤仪是重要的治疗工具,利用较强的脉冲电流使之恢复窦性心律,是手术室必备的急救设备。当心脏骤停发生的时候,必须在4分钟内对患者进行有效的除颤治疗,除颤时间每拖延1分钟,患者生存几率下降10%。
面对已知的猝死高风险患者,如何在院内院外场景对患者提供安全的除颤保护,同时能够进行精准的心脏疾病治疗,是目前医学上的一个难点。可穿戴自动体外除颤器就是针对这样一个难点提出的解决方案。
本文文章插图来源于维伟思,经授权使用
郑杰凭借20余年在医疗器械企业的工作经验,创建了维伟思医疗,基于可穿戴心脏治疗设备,将穿戴治疗和穿戴监测相结合,为患者及医生提供无创心源性猝死平台解决方案。
2021年1月7日,维伟思的WCD(穿戴式自动除颤器)通过了国家药品监督管理局药品审评中心的创新医疗器械特别审查,标志着公司已完成产品定型并开展了动物实验。
就目前来看,全球已上市WCD产品的企业只有一家。2014年,美国ZOLL公司推出的第四代WCD产品—LifeVest得到了FDA认证,在欧洲、美国、以色列等地,至今已有超过10万例患者使用了LifeVest,仅2017年LifeVest就已形成10亿美元级的市场,中国于2016年引入该款产品,并在北京的7家三甲医院进行了临床使用推广。
由于其价格昂贵,数据服务缺失,患者信息安全得不到保护,国外产品无法适应大陆庞大的市场需求。
为打破欧美企业的独家垄断,解决医生和患者的需求,拯救高猝死风险的患者生命,2019年郑杰与维伟思创始团队取得了国内临床专家的大力支持,着手开发设计完全自主知识产权的国产WCD产品。
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维伟思医疗的WCD主要适用于射血指数EF≤35%的短期猝死高风险患者,24小时穿戴,使用周期为1-6个月。
WCD通过心电电极,对患者进行24小时持续心电监测,当监测到VF/VT(恶性室性心律事件)信号时,WCD会启动警报,在患者无意识无响应的情况下,激活除颤系统。
除颤系统首先指令除颤电极板进行自动喷胶,将除颤电极板粘与左前下胸及后背皮肤形成导电回路,系统切换至自动除颤模式。之后,除颤主机再次进行VF/VT诊断判定,患者依然无意识无响应的情况下,进行除颤放电,全过程在1分钟内完成。
据了解,维伟思WCD在满电的情况下,一次喷胶能够保证24小时内多次除颤,最多除颤次数能达到29次,以确保足够的时间将患者转运回医院。
维伟思WCD有三大技术核心:可穿戴的全自动除颤技术、可穿戴的自动喷胶技术、以及可长时间采集心电信号的柔性传感器技术。
首先,除颤属于高压放电,将除颤器做成600克左右大小需要很高的电子电路优化能力和硬件结构设计能力。维伟思WCD产品仅有苹果手机iPhone12大小,厚度是苹果手机的2-3倍,主机佩戴使用。
由于WCD适用于自由活动的院内院外患者,因此对除颤的算法、波形的控制、心电图的判断以及信号的处理要求都比普通除颤仪更高。